Information professionnelle

 

Gencydo® 1%, 3% et 5%, solution injectable

 

Médicament anthroposophique

 

Composition

1 ampoule à 1ml contient:

 

Principes actifs:

Adjuvants:

Gencydo

Citrus limon, Succus recens

Extr. aquos ex: Cydonia oblonga, Fructus recens (1:2,1)

Natrii chloridum,

Solutio 20%

Aqua ad injectabilia

Quantité d’extrait

Quantité de plante

1%

812mg

(corresp. à 0,65mg d’acide de fruits sous forme d’acide citrique)

30mg

9,7mg

43mg

915919mg

3%

2436mg

(corresp. à 1,95mg d’acide de fruits sous forme d'acide citrique)

30mg

9,7mg

42mg

892904mg

5%

4060mg (corresp. à 3,25mg d’acide de fruits sous forme d’acide citrique)

30mg

9,7mg

40mg

870890mg

 

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Voir Composition.

 

Indications / Possibilités d’emploi

Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Gencydo peut être utilisé pour le traitement et la prévention des affections des voies aériennes supérieures d’origine allergique, comme p.ex. rhinite, pollinose, rhinite vasomotrice, sinusite.

 

Posologie / Mode d’emploi

Sauf prescription contraire du médecin, le schéma posologique suivant est recommandé:

 

TRAITEMENT PAR INJECTION:

Traitement préventif:

Adultes et enfants à partir de 10 ans: Injecter 12 fois par semaine 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée.

Commencer le traitement préventif si possible en janvier déjà par l’injection hebdomadaire de 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée. La dose sera augmentée en février à une injection 2 fois par semaine. Lorsque les signes de la maladie apparaissent, il faut généralement passer à des concentrations plus élevées de manière progressive et augmenter la fréquence des injections jusqu’à 1 fois par jour.

Traitement aigu:

Adultes et enfants à partir de 10 ans: Injecter jusqu’à 1 fois par jour 1ml de Gencydo 1% par voie sous-cutanée; à partir de 14 ans l’injection de Gencydo 3% ou 5% est possible.

L’injection par voie sous-cutanée se fera de préférence dans la région de la nuque, éventuellement dans la face externe du bras.

 

TRAITEMENT PAR INHALATION:

Procéder au traitement par inhalation au moyen d’un nébuliseur ou d’un vaporisateur (spray).

Chez les enfants jusqu’à 10 ans le traitement par injection doit être remplacé par le traitement par inhalation. Chez les enfants de plus de 10 ans ainsi que chez les adultes, l’inhalation peut être utilisée en plus de l’injection durant la phase aiguë de la maladie.

Traitement préventif:

Enfants jusqu’à 10 ans: Inhaler 12 fois par semaine Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré (3%). Les enfants doivent inhaler le nombre de bouffées correspondant à leur âge.

Commencer le traitement préventif si possible en janvier déjà.

Traitement aigu:

Enfants jusqu’à 10 ans: Inhaler 12 fois par jour Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré (3%). Les enfants doivent inhaler le nombre de bouffées correspondant à leur âge.

Adultes et enfants à partir de 10 ans: Inhaler 12 fois par jour 1ml de Gencydo 1% ou éventuellement plus concentré.

 

Contre-indications

Les ampoules Gencydo ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité aux agrumes.

 

Mises en garde et précautions

Aucune connue.

 

Interactions

Aucune connue.

 

Grossesse / Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. Des études d’expérimentation animale examinant l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, foetal et/ou post-natal n’ont jamais été faites. Le risque potentiel pour l’être humaine n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.

 

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

 

Effets indésirables

Lors de l’application s.c. une irritation locale autour du site d‘injection peut se manifester, ce qui est sans inconvénient et en relation avec l’effet souhaité. Dans de rares cas d’irritation passagère de la muqueuse nasale ont été observés sous traitement par inhalation (principalement lors de l’utilisation chez l’enfant de solutions hautement concentrées de Gencydo).

 

Surdosage

Aucun connu.

 

Propriétés / Effets

ATC: R01AX10

Gencydo est un médicament anthroposophique pour le traitement et la prévention des affections des voies aériennes supérieures d’origine allergique, comme p.ex. le rhume des foins.

Les principes actifs contenus dans Gencydo sont le jus de citron et l’extrait de coings. Lors d‘affections allergiques, ceux-ci exercent un effet constricteur et décongestionnant sur les muqueuses concernées.

Gencydo n’entrave pas l’activité de l’épithélium vibratile.

 

Pharmacocinétique

Des études sur la pharmacocinétique et la biodisponibilité n’ont pas été effectuées.

 

Données précliniques

Aucune disponible.

 

Remarques particulières

Les ampoules Gencydo ne doivent plus être utilisées après la date de péremption.

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

Tenir hors de portée des enfants.

 

Numéro d’autorisation

18346 (Swissmedic)

 

Présentation

8 Ampoules (à 1ml) de 1%, 3% et 5% (B)

 

Titulaire de l’autorisation

Weleda SA, Arlesheim, Suisse

 

Mise à jour de l’information

Juillet 2006.

 

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